Haben Sie ein nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, das nicht oder nicht mehr auf die Behandlung mit Osimertinib anspricht?

Hintergrund

Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC nach der englischen Bezeichnung „Non-Small Cell Lung Cancer“) ist die häufigste Form von Lungenkrebs. Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für NSCLC, u. a. chirurgische Eingriffe, Chemotherapie, Radiotherapie und zielgerichtete Tumortherapie.

Osimertinib zählt zu den zielgerichteten Tumortherapien und verlangsamt nachweislich das Wachstum von NSCLC-Tumoren, bei denen das Gen für den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor vorliegt (die Tumore sind „EGFR-positiv“, kurz „EGFR+“). Osimertinib wird Patienten verabreicht, wenn ihre Krebszellen laut den Testergebnissen eine Veränderung im EGFR-Gen zeigen.

In einigen Fällen lässt die Wirkung von Osimertinib nach, wenn das MET-Gen mehrfach vorliegt oder die MET-Proteinexpression verstärkt ist. In dieser Studie soll eine Kombination von Osimertinib mit dem neuen Prüfmedikament Savolitinib bei Patienten mit EGFR-positivem NSCLC untersucht werden, bei denen die Behandlung mit Osimertinib allein nicht angeschlagen hat.

Die Studie

In der SAFFRON-Studie sollen die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Medikamentenkombination bei Patienten mit EGFR-positivem NSCLC untersucht werden, deren Tumore nicht oder nicht mehr auf die Behandlung mit Osimertinib ansprechen.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugewiesen, wobei Sie erfahren, in welcher Gruppe Sie sich befinden:

• Die Gruppe mit Savolitinib plus Osimertinib nimmt täglich Savolitinib- und Osimertinib-Tabletten.
• Die Chemotherapie-Gruppe erhält eine Platin-Dubletten-Chemotherapie. Diese Behandlung wird alle drei Wochen intravenös im Prüfzentrum verabreicht.

Während der Studie haben beide Gruppen regelmäßige Termine im Prüfzentrum. Bei diesen Terminen wird Ihr Gesundheitszustand untersucht, Sie sprechen mit den Prüfärzten, und es werden einige Bluttests durchgeführt. Sie werden so lange im Rahmen der Studie weiterbehandelt, bis Ihre Testergebnisse zeigen, dass die Behandlung nicht mehr wirkt. Falls Sie im Verlauf der Studie entscheiden, dass Sie doch nicht mehr teilnehmen möchten, können Sie jederzeit wieder aus der Studie ausscheiden.

Eignung

In der Studie sollen die Sicherheit und Wirksamkeit von Savolitinib plus Osimertinib im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie mit Platin-Dubletten-Chemotherapie untersucht werden.

Sie können möglicherweise an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie ein NSCLC haben, das folgende Voraussetzungen erfüllt:

• lokal fortgeschritten oder metastasiert
• positiv auf EGFR und MET getestet
• kein Ansprechen (mehr) auf die Behandlung mit Osimertinib allein

Weitere Informationen zu den Eignungskriterien erhalten Sie bei den örtlichen Prüfzentren. Im Rahmen der Voruntersuchung wird eine kleine Probe des Tumorgewebes per Biopsie entnommen und auf MET getestet.

Informationen zu klinischen Studien

WAS IST EINE KLINISCHE STUDIE?

In klinischen Studien werden neue oder bessere Möglichkeiten zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung von Erkrankungen erforscht. Für klinische Studien gelten strenge wissenschaftliche Standards, die die Patienten schützen und zugleich die Verlässlichkeit der Studienergebnisse für die Ärzte gewährleisten. Wenn eine Studie diese Standards nicht voll und ganz erfüllt, darf sie gar nicht erst beginnen.

In Studien zur Untersuchung eines neuen Medikaments werden die Teilnehmer oft nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt:

• Die Behandlungsgruppe erhält das oder die Prüfmedikamente.
• Die Kontrollgruppe erhält die aktuelle, bereits zugelassene Standardtherapie.

So können die Forscher die Ergebnisse der beiden Gruppen miteinander vergleichen und feststellen, wie wirksam das Prüfmedikament ist.