هل أنت مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذي لم يستجب لعلاج أوسيمرتينيب أو توقف عن الاستجابة له؟

معلومات أساسية

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) هو أكثر أنواع سرطان الرئة شيوعًا. هناك عدد من أنواع العلاجات المتاحة لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، متضمنًا الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي والعلاج الموجه.

أوسيمرتينيب هو علاج موجه ثبت أنه يبطئ نمو أورام سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الإيجابية للجين المعروف باسم مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR+‎). يُعطى أوسيمرتينيب للمرضى إذا أظهرت نتائج اختباراتهم أن الخلايا السرطانية لديها تغير في جين مستقبل عامل نمو البشرة.

في بعض الحالات، يمكن أن يؤدي وجود نسخ متزايدة من جين يسمى مستقبل عامل نمو الخلية الكبدية أو التعبير البروتيني لمستقبل عامل نمو الخلية الكبدية الزائد إلى إيقاف عمل أوسيمرتينيب. ستتقصى هذه الدراسة فعالية مزيج علاجي يتكون من أوسيمرتينيب مع عقار تجريبي جديد، وهو سافوليتينيب، على الأشخاص الذين يعانون من أورام سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع إيجابية جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR+‎) الذين لم ينجح علاج أوسيمرتينيب معهم بمفرده.

نبذة حول الدراسة

ستتقصى دراسة SAFFRON سلامة وفعالية مجموعة جديدة من العلاجات على الأشخاص المصابين بورم سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع إيجابية جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR+‎) الذين لم تستجب أورامهم أو توقفت عن الاستجابة لعلاج أوسيمرتينيب.

إذا شاركت في هذه الدراسة، فسيتم توزيعك عشوائيًا على إحدى مجموعتي العلاج، وستعرف المجموعة التي أنت فيها:

• ستتناول مجموعة “سافوليتينيب + أوسيمرتينيب” أقراص سافوليتينيب وأوسيمرتينيب كل يوم.
• ستتلقى مجموعة العلاج الكيميائي وهي العلاج الكيميائي البلاتيني المزدوج. يتم إعطاء هذا العلاج عن طريق الوريد ويتم إعطاؤه في مركز الدراسة كل 3 أسابيع.

في أثناء الدراسة، ستقوم كلتا المجموعتين بزيارات منتظمة إلى مركز الدراسة. ستتلقى في هذه الزيارات فحصًا طبيًا وستتحدث إلى المشرفين على الدراسة وستخضع أيضًا لبعض اختبارات الدم. ستستمر في تلقي العلاج كجزء من الدراسة حتى تظهر فحوصاتك بأنها توقفت عن العمل. إذا غيرت رأيك في أثناء الدراسة، فلديك الحرية في المغادرة في أي وقت.

الأهلية للمشاركة

ستتحقق التجربة من سلامة وفعالية سافوليتينيب بلس أوسيمرتينيب مقارنة بالمعيار الحالي للرعاية، وهو العلاج الكيميائي البلاتيني المزدوج.

قد تكون مؤهلاً لهذه التجربة إذا كنت مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) إذا:

• كان متقدم موضعيًا أو نقيلي
• كانت نتيجة اختبار جين مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) ومستقبل عامل نمو الخلية الكبدية (MET) إيجابية
• لم يستجب أو توقف عن الاستجابة للعلاج بأوسيمرتينيب وحده

لمزيد من المعلومات حول الأهلية للمشاركة، يرجى الاتصال بمركز دراسة محلي. ستكون هناك حاجة إلى أخذ خزعة في أثناء الفحص لجمع عينة صغيرة من أنسجة الورم لاختبار ما إذا كان سرطانك إيجابيًا لطفرة MET أم لا.

نبذة حول الدراسات السريرية

ما المقصود بالدراسة السريرية؟

يتم إجراء الدراسات السريرية لإيجاد طرق جديدة ومحسنة للوقاية من الأمراض أو تشخيصها أو علاجها. قبل أن يُسمح لهم بإجراء ذلك، يجب أن توضح الدراسات السريرية بأنهم سيتبعون معايير علمية صارمة. تحمي هذه المعايير المرضى وتسمح للأطباء بالاعتماد على نتائج الدراسة.

للتحقق من نتائج أي علاج جديد، غالبًا ما يتم تقسيم المشاركين عشوائيًا إلى مجموعتين:

• مجموعة علاج الدراسة، التي ستتلقى العلاج أو العلاجات التي يتم التحقق منها
• المجموعة الضابطة، التي ستتلقى المعيار المعتمد الحالي للعلاج بالرعاية

يسمح هذا النهج للباحثين بمقارنة النتائج بين المجموعتين وتحديد مدى فعالية علاج الدراسة.