¿Tiene cáncer de pulmón no microcítico que no respondió o dejó de responder al tratamiento con osimertinib?

Antecedentes

El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es el tipo más común de cáncer de pulmón. Hay varios tipos de tratamiento para el CPNM, que incluyen cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapia dirigida.

El osimertinib es una terapia dirigida que se ha demostrado que retarda el crecimiento de los tumores en el CPNM que son positivos para un gen conocido como receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+). El osimertinib se administra a los pacientes si los resultados de sus pruebas muestran que sus células cancerosas tienen un cambio en el gen EGFR.

En algunos casos, la presencia de un aumento de copias de un gen llamado MET o una mayor expresión de la proteína MET puede impedir que el tratamiento con osimertinib sea eficaz. Este estudio investigará una combinación de osimertinib con un nuevo medicamento experimental, savolitinib, en personas que tienen CPNM con EGFR+ para las que el tratamiento únicamente con osimertinib no funcionó.

Acerca del estudio

El estudio SAFFRON investigará la seguridad y eficacia de una nueva combinación de tratamientos en personas que tienen CPNM con EGFR+ cuyos tumores no respondieron o dejaron de responder al tratamiento con osimertinib.

Si participa en este estudio, se le asignará al azar a uno de dos grupos de tratamiento y sabrá en qué grupo se encuentra:

• El grupo de savolitinib más osimertinib tomará comprimidos de savolitinib y osimertinib todos los días.
• El grupo de quimioterapia recibirá quimioterapia doble basada en platino. Este tratamiento se administra por vía intravenosa y se administrará en el centro del estudio cada 3 semanas.

Durante el estudio, ambos grupos tendrán visitas periódicas al centro del estudio. En estas visitas, se le realizará una evaluación médica, hablará con los investigadores del estudio y se le realizarán algunos análisis de sangre. Continuará recibiendo tratamiento como parte del estudio hasta que sus pruebas muestren que ha dejado de funcionar. Si durante el estudio cambia de opinión, puede retirarse en cualquier momento.

Elegibilidad

El ensayo investigará la seguridad y la eficacia del savolitinib más el osimertinib en comparación con el tratamiento estándar actual, la quimioterapia doble basada en platino.

Usted podría ser elegible para este ensayo si tiene CPNM con estas características:

• Es localmente avanzado o metastásico
• Tiene resultado positivo para EGFR y MET
• No ha respondido o ha dejado de responder al tratamiento únicamente con osimertinib

Para obtener más información sobre la elegibilidad, comuníquese con un centro del estudio local. Se requerirá una biopsia durante la selección para recolectar una pequeña muestra de tejido tumoral a fin de evaluar si su cáncer es positivo para MET.

Acerca de los estudios clínicos

¿QUÉ ES UN ESTUDIO CLÍNICO?

Los estudios clínicos se realizan para encontrar formas nuevas y mejoradas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Antes de permitir que se lleven a cabo, los estudios clínicos deben demostrar que seguirán estrictos estándares científicos. Estos estándares protegen a los pacientes y permiten que los médicos confíen en los resultados del estudio.

Para investigar un nuevo tratamiento, los participantes a menudo se dividen al azar en dos grupos:

• Grupo de tratamiento del estudio, que recibirá el tratamiento o tratamientos que se están investigando
• Grupo de control, que recibirá el tratamiento estándar actual aprobado

Este enfoque permite a los investigadores comparar los resultados entre los dos grupos y determinar qué tan efectivo es el tratamiento del estudio.