Haben Sie nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der auf die Osimertinib-Behandlung nicht angesprochen hat oder nicht mehr anspricht?

Hintergrund

Der nicht-kleinzellige Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Lungenkrebsart. Für die Behandlung des NSCLC gibt es eine Reihe von Behandlungen, darunter Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und zielgerichtete Therapie.

Osimertinib ist eine zielgerichtete Therapie, die das Wachstum von NSCLC-Tumoren mit einem Gen namens epidermaler Wachstumsfaktor-Rezipient (EGFR+) nachweislich verlangsamen kann. Osimertinib wird Patientinnen und Patienten verabreicht, bei denen ein Test ergeben hat, dass ihre Krebszellen eine Veränderung des EGFR-Gens aufweisen.

In manchen Fällen kann eine Vervielfältigung des sogenannten MET-Gens oder eine erhöhte Expression des MET-Proteins dazu führen, dass Osimertinib nicht wirkt. In dieser Studie wird eine Kombination von Osimertinib mit dem neuen Prüfmedikament Savolitinib bei Menschen mit EGFR+ NSCLC, bei denen die Osimertinib-Behandlung alleine nicht angeschlagen hat, untersucht.

Die Studie

In der SAFFRON-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Kombinationsbehandlung bei Menschen mit EGFR+ NSCLC untersucht, deren Tumor auf die Osimertinib-Behandlung nicht angesprochen hat oder nicht mehr anspricht.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt, und Sie werden wissen, in welcher Gruppe Sie sein werden:

• Die Gruppe Savolitinib plus Osimertinib erhält jeden Tag Savolitinib- und Osimertinib-Tabletten.
• Die Chemotherapiegruppe erhält eine platinbasierte Dubletten-Chemotherapie. Diese Behandlung wird alle drei Wochen intravenös im Prüfzentrum verabreicht.

Beide Gruppen haben während der Studie regelmäßige Termine im Prüfzentrum. Bei diesen Terminen erfolgen eine gesundheitliche Untersuchung, ein Gespräch mit den Prüfärzten und Prüfärztinnen sowie einige Bluttests. Sie erhalten die Behandlung im Rahmen der Studie so lange, bis Ihre Tests zeigen, dass sie nicht mehr wirkt. Sie können während der Studie jederzeit aus der Studie aussteigen.

Eignung

In der Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Savolitinib plus Osimertinib im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung (platinbasierte Dubletten-Chemotherapie) untersucht.

Sie sind unter Umständen für diese Studie geeignet, wenn Ihr NSCLC folgende Merkmale aufweist:

• Lokal fortgeschritten oder metastasiert
• Positiver Test auf EGFR und MET
• Hat nicht auf die Behandlung mit Osimertinib alleine angesprochen oder spricht nicht mehr darauf an

Weitere Informationen zur Eignung erhalten Sie von Ihrem nächstgelegenen Prüfzentrum. In der Voruntersuchung ist eine Biopsie zur Entnahme einer kleinen Tumorprobe erforderlich, um zu prüfen, ob Ihr Krebs MET-positiv ist.

Klinische Studien

WAS IST EINE KLINISCHE STUDIE?

Klinische Studien werden durchgeführt, um neue und verbesserte Methoden zur Prävention, Diagnose oder Behandlung von Krankheiten zu finden. Bevor eine klinische Studie durchgeführt werden darf, muss nachgewiesen werden, dass sie strengen wissenschaftlichen Standards genügen wird. Diese Standards schützen die Patientinnen und Patienten und gewährleisten belastbare Studienergebnisse.

Um eine neue Behandlung zu untersuchen, werden die Teilnehmenden häufig per Zufallsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt:

• Gruppe mit der Studienbehandlung; diese erhält die zu prüfende Behandlung bzw. die zu prüfenden Behandlungen
• Kontrollgruppe; diese erhält die derzeit zugelassene Standardbehandlung

Auf diese Weise können Forscherinnen und Forscher die Ergebnisse der beiden Gruppen vergleichen und ermitteln, wie wirksam die Studienbehandlung ist.