Hebt u niet-kleincellige longkanker die niet (meer) reageert op behandeling met osimertinib?
Achtergrond
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is de meest voorkomende soort longkanker. Er zijn een aantal manieren om NSCLC te behandelen, zoals chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en doelgerichte therapie.
Osimertinib is een doelgerichte therapie waarvan is aangetoond dat ze de groei vertraagt van NSCLC-tumoren die positief zijn voor een gen genaamd epidermale-groeifactorreceptor (EGFR+). Osimertinib wordt aan patiënten gegeven als uit hun testresultaten blijkt dat er in hun kankercellen iets is veranderd aan het EGFR-gen.
In sommige gevallen kan de aanwezigheid van meer kopieën van een gen genaamd MET of een grotere expressie van het MET-eiwit ervoor zorgen dat de behandeling met osimertinib niet meer werkt. In deze studie wordt een combinatie van osimertinib met een nieuw experimenteel geneesmiddel, savolitinib, onderzocht bij mensen met EGFR+ NSCLC waarbij behandeling met osimertinib alleen niet heeft gewerkt.
Over de studie
In de SAFFRON-studie worden de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van een nieuwe combinatie van behandelingen bij mensen met EGFR+ NSCLC waarbij de tumor niet heeft gereageerd of niet meer reageert op behandeling met osimertinib.
Als u aan deze studie deelneemt, wordt u willekeurig aan een van twee behandelingsgroepen toegewezen en zal u weten in welke groep u zit:
- De groep met savolitinib plus osimertinib neemt elke dag tabletten savolitinib en osimertinib in.
- De groep met chemotherapie krijgt platinadoublet-chemotherapie. Deze behandeling wordt om de 3 weken intraveneus toegediend in het studiecentrum.
Tijdens de studie komen beide groepen regelmatig naar het studiecentrum. Bij die bezoeken wordt een medische controle bij u gedaan, praat u met de onderzoekers en worden er bloedonderzoeken uitgevoerd. Uw behandeling in het kader van de studie wordt voortgezet totdat uit uw testen blijkt dat de behandeling niet meer werkt. Als u tijdens de studie van gedachten verandert, staat het u op elk moment vrij om ze te verlaten.
Informatievideo
Bekijk onze video om te zien of de SAFFRON-studie iets voor u zou kunnen zijn.
Geschiktheid
In de studie worden de veiligheid en werkzaamheid van savolitinib plus osimertinib onderzocht en vergeleken met de huidige standaardbehandeling, platinadoublet-chemotherapie.
U komt mogelijk in aanmerking voor deze studie als u NSCLC hebt die:
- lokaal gevorderd of gemetastaseerd is;
- positief heeft getest voor EGFR en MET;
- niet heeft gereageerd of niet meer reageert op behandeling met alleen osimertinib.
Voor meer informatie over de mogelijkheid om deel te nemen, kunt u contact opnemen met een studiecentrum in de buurt. Bij de screening zal er een biopsie moeten worden uitgevoerd om wat tumorweefsel af te nemen om te testen of uw kanker MET-positief is.
Over klinische studies
WAT IS EEN KLINISCHE STUDIE?
Klinische studies worden uitgevoerd om te zoeken naar nieuwe en betere manieren om ziektes te voorkomen, vast te stellen of te behandelen. Voordat een klinische studie van start kan gaan, moet eerst worden aangetoond dat ze aan strikte wetenschappelijke normen zal voldoen. Die normen zorgen ervoor dat patiënten beschermd zijn en dat artsen vertrouwen kunnen hebben in de resultaten van de studie.
Om een nieuwe behandeling te onderzoeken, worden deelnemers vaak willekeurig over twee groepen verdeeld:
- de groep met de studiebehandeling, die de onderzochte behandeling of behandelingen krijgt;
- de controlegroep, die de huidige goedgekeurde standaardbehandeling krijgt.
Die aanpak stelt wetenschappers in staat om de resultaten van de twee groepen te vergelijken en vast te stellen hoe goed de studiebehandeling werkt.