您是否患有對 osimertinib 治療無反應或停止反應的非小細胞肺癌？

背景

非小細胞肺癌 (NSCLC) 是最常見的肺癌類型。NSCLC 有多種治療方法，包括手術、化療、放療和標靶治療。

Osimertinib 是一種標靶治療，已證明可以減緩表皮生長因子受體 (EGFR+) 基因呈陽性的 NSCLC 腫瘤生長。如果患者的測試結果顯示其癌細胞的 EGFR 基因發生變化，則給予 osimertinib。

在某些情況下，MET 基因拷貝數增加或 MET 蛋白質表現增加可能會阻礙 osimertinib 治療發揮作用。本研究將調查 osimertinib 與新的實驗藥物 savolitinib 的組合，用於單獨使用 osimertinib 治療無效的 EGFR+ NSCLC 患者。

關於此研究

SAFFRON 研究針對腫瘤對 osimertinib 治療沒有反應或停止反應的 EGFR+ NSCLC 患者，將調查一項新的治療組合在對這些患者的安全性和療效。

如果您參加這項研究，您將被隨機分配到兩個治療組中的一個，並且您將知道自己屬於哪個組別：

• Savolitinib 加 osimertinib 組將每天服用 savolitinib 和 osimertinib 藥錠。
• 化療組將接受鉑類雙藥化療。本治療採靜脈注射，每 3 週於研究中心施打一次。

研究期間，兩組都會定期到研究中心進行回診。在這些回診中，您將接受健康檢查，與研究試驗主持人對話，並接受一些血液檢驗。作為研究的一部分，您將繼續接受治療，直到您的檢驗顯示該藥已停止作用。您若在研究期間改變主意，隨時可以退出研究。

資格

該試驗將研究 savolitinib 加 osimertinib 相較於目前的照護標準鉑類雙藥化療之安全性和有效性。

如果您患有以下情況的 NSCLC，您可能有資格參加本試驗：

• 屬於局部晚期或轉移性
• EGFR 和 MET 檢測呈陽性
• 對單獨使用 osimertinib 的治療沒有反應或停止反應

有關資格的更多資訊，請聯絡當地的研究中心。篩查期間，需要進行活體組織切片以收集少量腫瘤組織檢體，測試您的癌症是否為 MET 陽性。

關於臨床研究

何謂臨床研究？

進行臨床研究以尋找預防、診斷或治療疾病的新方法和改進方法。在允許進行臨床研究之前，必須證明可遵循嚴格的科學標準。這些標準將保護患者，並讓醫生對研究結果充滿信心。

為了調查一種新的治療方法，通常將參與者隨機分為兩組：

• 研究治療組的參與者將接受治療或正在調查的治療
• 對照組的參與者將接受目前獲准的標準照護治療

本方法允許研究人員比較兩組之間的結果並確定研究治療的有效性。