¿Tiene un cáncer de pulmón no microcítico que no ha respondido o ha dejado de responder al tratamiento con osimertinib?

Información general

El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es el tipo más frecuente de cáncer de pulmón. Hay varios tipos de tratamiento para el CPNM, que incluyen la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia y el tratamiento dirigido.

El osimertinib es un tratamiento dirigido que ha demostrado ralentizar el crecimiento de los tumores del CPNM que son positivos para un gen llamado gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+). Se administra a los pacientes si los resultados de las pruebas indican que sus células cancerosas tienen un cambio en el gen EGFR.

En algunos casos, la presencia de un número mayor de copias de un gen llamado MET o una mayor expresión de la proteína del gen MET puede hacer que el tratamiento con osimertinib deje de tener efecto. Este estudio investigará una combinación de osimertinib con un nuevo medicamento experimental, savolitinib, en personas con CPNM EGFR+ en quienes el tratamiento con osimertinib solo no ha funcionado.

Información sobre el estudio

El estudio SAFFRON investigará la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento combinado en personas con CPNM EGFR+ cuyos tumores no han respondido o han dejado de responder al tratamiento con osimertinib.

Si participa en este estudio, le asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento y podrá saber en qué grupo se encuentra:

• El grupo de tratamiento con savolitinib más osimertinib tomará comprimidos de savolitinib y osimertinib todos los días.
• El grupo de quimioterapia recibirá biquimioterapia con un derivado del platino. Este tratamiento se administrará por vía intravenosa en el centro del estudio cada tres semanas.

Durante el estudio, los pacientes de los dos grupos acudirán a visitas periódicas en el centro del estudio. En estas visitas, se someterá a un reconocimiento médico, hablará con los investigadores del estudio y le harán algunos análisis de sangre. Seguirá recibiendo el tratamiento como parte del estudio hasta que las pruebas indiquen que ha dejado de tener efecto. Si cambia de parecer durante el estudio, puede abandonarlo en cualquier momento.

Idoneidad

En el ensayo se investigará la seguridad y la eficacia de la combinación de savolitinib y osimertinib en comparación con el tratamiento de referencia actual, la biquimioterapia con un derivado del platino.

Es posible que cumpla los requisitos de este ensayo si tiene un CPNM:

• localmente avanzado o metastásico;
• positivo para EGFR y MET;
• que no haya respondido o haya dejado de responder al tratamiento con osimertinib solo.

Contacte con un centro local si quiere saber más sobre los requisitos para participar en el estudio. Durante la selección, se necesitará una biopsia para obtener una pequeña muestra de tejido del tumor y comprobar si su cáncer es positivo para MET.

Información sobre los estudios clínicos

Los estudios clínicos se realizan para encontrar formas nuevas y mejores de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Antes de que puedan llevarse a cabo, se debe demostrar que siguen unas estrictas normas científicas. Estas normas protegen a los pacientes y permiten a los médicos confiar en los resultados del estudio.

Para investigar un nuevo tratamiento, a menudo se divide aleatoriamente a los participantes entre dos grupos:

• El grupo de tratamiento del estudio, que recibirá el tratamiento o tratamientos que se están investigando
• El grupo de control, que recibirá el tratamiento de referencia aprobado en la actualidad

Este método permite a los investigadores comparar resultados entre los dos grupos y determinar la eficacia del tratamiento del estudio.