Você tem câncer de pulmão de células não pequenas que não respondeu ou parou de responder ao tratamento com osimertinibe?

Contexto

O câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) é o tipo mais comum de câncer de pulmão. Existem vários tipos de tratamento para o CPCNP, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e terapia direcionada.

O osimertinibe é um medicamento de terapia direcionada que se mostrou capaz de retardar o crescimento de tumores de CPCNP que são positivos para um gene conhecido como receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR+). O osimertinibe é administrado a pacientes cujos resultados dos exames indiquem que suas células cancerosas têm uma alteração no gene EGFR.

Em alguns casos, a presença de cópias aumentadas de um gene chamado MET, ou nível mais elevado da proteína do MET, pode impedir o funcionamento do tratamento com osimertinibe. Este estudo irá investigar uma combinação de osimertinibe com um novo medicamento experimental, savolitinibe, em pessoas com CPCNP EGFR+ para quem o tratamento com osimertinibe sozinho não funcionou.

Sobre o estudo

O estudo SAFFRON investigará a segurança e eficácia de uma nova combinação de tratamentos em pessoas com CPCNP EGFR+ cujos tumores não responderam ou pararam de responder ao tratamento com osimertinibe.

Se você participar deste estudo, entrará aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento e saberá em qual grupo estará:

• O grupo savolitinibe com osimertinibe tomará comprimidos de savolitinibe e osimertinibe todos os dias.
• O grupo de quimioterapia receberá dupla quimioterapia à base de platina. Esse tratamento é feito por via intravenosa e será administrado no centro do estudo a cada 3 semanas.

Durante o estudo, ambos os grupos farão visitas regulares ao centro do estudo. Nessas visitas, você fará um check-up de saúde, conversará com os pesquisadores do estudo e realizará alguns exames de sangue. Você continuará a receber tratamento como parte do estudo até que seus exames indiquem que ele parou de funcionar. Se durante o estudo você mudar de ideia, poderá sair a qualquer momento.

Elegibilidade

O estudo investigará a segurança e eficácia do savolitinibe com osimertinibe em comparação com o tratamento atual padrão, ou seja, dupla quimioterapia à base de platina.

Você poderá participar deste ensaio se tiver CPCNP que:

• Seja localmente avançado ou metastático
• Tenha testado positivo para EGFR e MET
• Não tenha respondido ou tenha parado de responder ao tratamento apenas com osimertinibe

Para mais informações sobre elegibilidade, entre em contato com um centro do estudo local. Uma biópsia será necessária durante a triagem para a coleta de uma pequena amostra de tecido tumoral, a fim de testar se seu câncer é positivo para MET.

Sobre os estudos clínicos

Os estudos clínicos são realizados para encontrar novas e melhores maneiras de prevenir, diagnosticar ou tratar doenças. Antes de serem autorizados, os estudos clínicos devem demonstrar que seguirão padrões científicos rigorosos. Esses padrões protegem os pacientes e permitem que os médicos tenham confiança nos resultados do estudo.

Para investigar um novo tratamento, os participantes geralmente são divididos aleatoriamente em dois grupos:

• Grupo de tratamento do estudo, que receberá o tratamento ou tratamentos que estão sendo investigados
• Grupo de controle, que receberá o tratamento padrão atualmente aprovado

Essa abordagem permite que os pesquisadores comparem os resultados entre os dois grupos e determinem a eficácia do tratamento do estudo.