ท่านป่วยเป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (Non-Small Cell Lung Cancer) ที่ไม่ตอบสนอง หรือหยุดตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาโอซิเมอร์ตินิบหรือไม่

ที่มา

ยาโอซิเมอร์ตินิบ คือยารักษาแบบมุ่งเป้าที่พบว่าสามารถชะลอการเติบโตของเนื้องอกมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ซึ่งมีผลบวกต่อยีนที่เรียกว่าตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR+) ผู้ป่วยจะได้รับยาโอซิเมอร์ตินิบ หากผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าเซลล์มะเร็งมีการเปลี่ยนแปลงในยีนตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR)

ในบางกรณี การมีชุดยีนเพิ่มขึ้นที่เรียกว่า MET หรือการแสดงออกของโปรตีน MET ที่เพิ่มขึ้นอาจไปหยุดการทำงานของยาโอซิเมอร์ตินิบ การศึกษาวิจัยนี้จะตรวจสอบการใช้ยาโอซิเมอร์ตินิบร่วมกับยาวิจัยชนิดใหม่ที่ชื่อว่ายาซาโวลิตินิบ ในผู้ที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีผลบวกต่อยีนที่เรียกว่าตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR+) ซึ่งการรักษาด้วยยาโอซิเมอร์ตินิบเพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล

เกี่ยวกับการศึกษาวิจัย

การศึกษาวิจัย SAFFRON จะตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้ยาร่วมกันรูปแบบใหม่ในผู้ที่เป็นโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีผลบวกต่อยีนที่เรียกว่าตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR+) ซึ่งเนื้องอกไม่ตอบสนองหรือหยุดตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาโอซิเมอร์ตินิบ

หากท่านเข้าร่วมในการศึกษาวิจัยนี้ ท่านจะได้รับการสุ่มให้อยู่ในหนึ่งในสองกลุ่มการรักษา และท่านจะทราบว่าตัวท่านอยู่กลุ่มใด:

• กลุ่มยาซาโวลิตินิบร่วมกับยาโอซิเมอร์ตินิบ ผู้เข้าร่วมจะรับประทานยาซาโวลิตินิบและยาโอซิเมอร์ตินิบทุกวัน
• กลุ่มเคมีบำบัด ผู้เข้าร่วมจะได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดกลุ่ม platinum สองชนิด ซึ่งการรักษานี้จะเป็นการให้ยาทางหลอดเลือดดำและจะดำเนินการที่ศูนย์วิจัยทุก 3 สัปดาห์

ระหว่างการศึกษาวิจัย ทั้งสองกลุ่มจะได้รับการนัดตรวจที่ศูนย์วิจัยอย่างสม่ำเสมอ ในการนัดตรวจเหล่านี้ ท่านจะได้รับการตรวจสุขภาพ พูดคุยกับแพทย์ผู้วิจัยและรับการตรวจเลือด ท่านจะยังคงได้รับการรักษาที่เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาวิจัยอย่างต่อเนื่อง จนกว่าการทดสอบของท่านจะแสดงให้เห็นว่าการรักษาไม่ได้ผลแล้ว หากท่านเปลี่ยนใจระหว่างการศึกษาวิจัย ท่านสามารถออกจากการศึกษาวิจัยได้ทุกเมื่อ

การมีสิทธิเข้าร่วม

การทดลองนี้จะตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาซาโวลิตินิบที่ใช้ร่วมกับยาโอซิเมอร์ตินิบเปรียบเทียบกับมาตรฐานการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดกลุ่ม platinum สองชนิดในปัจจุบัน

ท่านอาจมีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการทดลองนี้ หากท่านมีโรคมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ซึ่ง:

• อยู่ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย
• มีผลตรวจ EGFR และ MET เป็นบวก
• ไม่ตอบสนอง หรือหยุดตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาโอซิเมอร์ตินิบอย่างเดียว

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการมีสิทธิเข้าร่วม โปรดติดต่อศูนย์วิจัยในพื้นที่ ทั้งนี้จะมีการตรวจชิ้นเนื้อระหว่างการตรวจคัดกรองเพื่อเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อชิ้นเล็ก ๆ ของเนื้องอกเพื่อทดสอบว่ามะเร็งของท่านมี MET ผลเป็นบวกหรือไม่

เกี่ยวกับการศึกษาวิจัยทางคลินิก

การศึกษาวิจัยทางคลินิกดำเนินการขึ้นเพื่อค้นหาและพัฒนาวิธีการใหม่ ๆ ในการป้องกัน วินิจฉัย หรือการรักษาโรคให้ดียิ่งขึ้น ก่อนที่การศึกษาวิจัยทางคลินิกเหล่านี้จะได้รับอนุญาตให้ดำเนินการ การศึกษาวิจัยทางคลินิกต้องแสดงให้เห็นว่าจะปฏิบัติตามมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์อย่างเคร่งครัด มาตรฐานเหล่านี้มีขึ้นเพื่อปกป้องผู้ป่วยและช่วยให้แพทย์มั่นใจในผลการศึกษาวิจัย

ในการตรวจสอบการรักษารูปแบบใหม่ ผู้เข้าร่วมมักจะได้รับการสุ่มแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม:

• กลุ่มที่ได้รับยาวิจัย ผู้เข้าร่วมจะได้รับยาหรือยาที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย
• กลุ่มควบคุม ผู้เข้าร่วมจะได้รับการดูแลรักษาตามมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน

แนวทางนี้ช่วยให้นักวิจัยสามารถเปรียบเทียบผลลัพธ์ระหว่างสองกลุ่มและพิจารณาว่ายาวิจัยมีประสิทธิผลเพียงใด