¿Tiene cáncer de pulmón no microcítico que no respondió o que dejó de responder al tratamiento con osimertinib?

Antecedentes

El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es el tipo de cáncer de pulmón más común. Existen diversos tipos de tratamiento contra el CPNM, incluidos la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia y la terapia dirigida.

Se ha comprobado que el osimertinib es un tratamiento dirigido que enlentece el crecimiento de los tumores de CPNM positivos para un gen conocido como receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+). El osimertinib se administra a los pacientes si los resultados de los análisis muestran que las células cancerígenas tienen un cambio en el gen EGFR.

En algunos casos, un aumento de las copias de un gen llamado MET o del nivel de expresión de la proteína de MET pueden hacer que el tratamiento con osimertinib deje de funcionar. Este estudio investigará una combinación de osimertinib con un medicamento nuevo en fase de experimentación, savolitinib, en personas con CPNM con EGFR+ que no respondieron al tratamiento con osimertinib solo.

Acerca del studio

En el estudio SAFFRON se investigará la seguridad y la eficacia de una combinación nueva de tratamientos en personas con CPNM con EGFR+ cuyos tumores no respondieron o dejaron de responder al tratamiento con osimertinib.

Si participa en este estudio, se lo asignará aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento, y usted sabrá en qué grupo está:

• El grupo del savolitinib más osimertinib tomará comprimidos de savolitinib y osimertinib todos los días.
• El grupo de quimioterapia recibirá biquimioterapia con platino. Este tratamiento se administrará por vía intravenosa en el centro del estudio cada 3 semanas.

Durante el estudio, ambos grupos asistirán a visitas regulares en el centro del estudio. En estas visitas le harán una revisión médica, hablará con los investigadores del estudio y se le harán algunos análisis de sangre. Seguirá recibiendo tratamiento como parte del estudio hasta que los análisis muestren que el tratamiento ha dejado de funcionar. Si durante el estudio cambia de opinión, tiene la libertad de abandonarlo en cualquier momento.

Criterios de inclusión

En este ensayo se investigará la seguridad y la eficacia del savolitinib más osimertinib comparado con el tratamiento de referencia actual, la biquimioterapia con platino.

Puede que usted cumpla con los requisitos para este ensayo si tiene un CPNM que:

• Está avanzado localmente o es metastásico
• Ha dado positivo para EGFR y MET
• No ha respondido o dejó de responder al tratamiento con osimertinib solo.

Para obtener más información acerca de los criterios de inclusión, contáctese con un centro del estudio local. Durante el proceso de selección, se le hará una biopsia para obtener una pequeña muestra del tejido tumoral y analizar si su cáncer da positivo al MET.

Acerca de los estudios clínicos

¿QUÉ ES UN ESTUDIO CLÍNICO?

Los estudios clínicos se realizan para encontrar nuevas y mejores maneras de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Antes de que se autorice su realización, los estudios clínicos deben demostrar que seguirán estándares científicos estrictos. Estos estándares protegen a los pacientes y les permiten a los médicos confiar en los resultados del estudio.

Para investigar un tratamiento nuevo, a menudo los participantes se dividen en dos grupos de manera aleatoria:

• El grupo del tratamiento del estudio, que recibirá el tratamiento o los tratamientos que se están investigando.
• El grupo de control, que recibirá el tratamiento de referencia actual aprobado.

Este enfoque permite a los investigadores comparar los resultados entre los dos grupos y determinar cuán eficaz es el tratamiento del estudio.