Имате недребноклетъчен рак на белия дроб без отговор или спиране на отговора към лечение с озимертиниб?

Обща информация

Недребноклетъчният рак на белия дроб (НДКРБД) е най-често срещаният вид рак на белия дроб. Предлагат се много видове лечения за НДКРБД, включително операция, химиотерапия, лъчетерапия и прицелна терапия.

Озимертиниб е прицелна терапия, за която е доказано, че забавя растежа на туморите на НДКРБД, които са положителни за ген, известен като рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR+). Той се прилага на пациентите, ако резултатите от техните изследвания показват, че раковите клетки са с промяна в гена на EGFR.

В някои случаи наличието на повишен брой копия на ген, наречен MET, или повишената експресия на MET протеин може да възпрепятстват действието на лечението с озимертиниб. В това изпитване ще се изследва комбинация на озимертиниб с ново експериментално лекарство, саволитиниб, при хора с НДКРБД, положителен за EGFR, при които монотерапия с озимертиниб не действа.

Относно изпитването

В изпитването SAFFRON ще се изследват безопасността и ефикасността на нова комбинация лечения при хора с положителен за EGFR НДКРБД, без отговор или спиране на отговора на туморите към лечението с озимертиниб.

Ако участвате в изпитването, ще бъдете разпределени на случаен принцип в една от две групи на лечение и ще знаете в коя група сте попаднали:

• в групата на саволитиниб плюс озимертиниб участниците ще приемат таблетки саволитиниб и озимертиниб всеки ден;
• в групата на химиотерапия участниците ще получават базирана на платина двойна химиотерапия. Това лечение ще се прилага интравенозно в изследователския център на всеки 3 седмици.

По време на изпитването и двете групи ще имат редовни визити в изследователския център. При тези визити ще се правят прегледи на здравословното състояние, ще се провеждат разговори с изследователите и ще се правят кръвни изследвания. В изпитването ще продължите да получавате лечение, докато Вашите изследвания не покажат, че е спряло да действа. Ако по време на изпитването промените решението си, можете да го напуснете по всяко време.

Изисквания за изпитването

Възможно е да отговаряте на критериите за участие в изпитването, ако имате НДКРБД:

• който е локално авансирал или е метастатичен;
• който е положителен за EGFR и MET;
• при който не се наблюдава отговор към монотерапия с озимертиниб или отговорът към нея е спрял.

За допълнителна информация относно изискванията за изпитването се свържете с местния изследователски център. При скрининга ще е необходимо да се вземе малка проба от туморна тъкан (биопсия) за изследване дали Вашият рак е положителен за MET.

Относно клиничните изпитвания

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ КЛИНИЧНИТЕ ИЗПИТВАНИЯ?

Клиничните изпитвания се провеждат, за да се намерят нови и подобрени начини за предотвратяване, диагностициране или лечение на заболявания. Преди да бъде разрешено провеждането им, трябва да бъде доказано, че те ще следват стриктни научни стандарти. Тези стандарти защитават пациентите и позволяват на лекарите да са уверени в резултатите от изпитването.

За да се изследват нови лечения, участниците обикновено се разпределят на случаен принцип в две групи:

• група на изпитваното лечение, в която участниците получават лечението или леченията, които се изследват;
• контролна група, в която участниците получават настоящо одобрено стандартно лечение.

Този подход позволява на изследователите да сравняват резултатите между двете групи и да установят колко ефикасно е изпитваното лечение.