Quý vị có mắc bệnh Ung Thư Phổi Không Tế Bào Nhỏ không đáp ứng hoặc đã dừng đáp ứng với phương pháp điều trị bằng osimertinib không?

Thông Tin Cơ Bản

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (Non-small cell lung cancer, NSCLC) là loại ung thư phổi phổ biến nhất. Có một số kiểu điều trị NSCLC, bao gồm phẫu thuật, hóa trị, xạ trị và liệu pháp nhắm trúng đích.

Thuốc osimertinib là một liệu pháp nhắm trúng đích đã được chứng minh là làm chậm sự phát triển của các khối u NSCLC dương tính với gen có tên gọi thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR+). Bệnh nhân được cho dùng osimertinib nếu kết quả xét nghiệm của họ cho thấy các tế bào ung thư của họ có thay đổi về gen EGFR.

Trong một số trường hợp, sự xuất hiện của những bản sao gen có tên chuyển tiếp trung mô-biểu mô (mesenchymal epithelial transition, MET) tăng lên hoặc biểu hiện protein MET tăng lên có thể chặn hiệu quả điều trị của osimertinib. Nghiên cứu này sẽ tìm hiểu về sự kết hợp của osimertinib với một thuốc thử nghiệm mới có tên savolitinib ở những người mắc NSCLC có EGFR+ mà nếu chỉ điều trị bằng osimertinib thì không hiệu quả.

Giới Thiệu về Nghiên Cứu

Nghiên cứu SAFFRON sẽ tìm hiểu độ an toàn và hiệu lực của phương pháp điều trị kết hợp mới ở những người mắc NSCLC có EGFR+ với khối u không đáp ứng hoặc đã dừng đáp ứng với phương pháp điều trị bằng osimertinib.

Nếu tham gia nghiên cứu này, quý vị sẽ được xếp ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm điều trị và quý vị sẽ biết mình thuộc nhóm nào:

• Nhóm điều trị bằng savolitinib cộng với osimertinib sẽ uống thuốc viên savolitinib và osimertinib mỗi ngày.
• Nhóm hóa trị sẽ được điều trị bằng phương pháp hoá trị bộ đôi có platinum. Thuốc điều trị theo cách này sẽ được tiêm vào tĩnh mạch và được thực hiện tại trung tâm nghiên cứu 3 tuần một lần.

Trong suốt thời gian diễn ra nghiên cứu, cả hai nhóm sẽ có các chuyến thăm khám thường lệ tại trung tâm nghiên cứu. Tại những buổi thăm khám này, quý vị sẽ được khám sức khỏe, trao đổi với nghiên cứu viên và thực hiện một số xét nghiệm máu. Quý vị sẽ tiếp tục nhận được sự điều trị nằm trong nghiên cứu này cho đến khi kết quả xét nghiệm cho thấy phương pháp điều trị không còn hiệu quả nữa. Nếu thay đổi quyết định trong thời gian diễn ra nghiên cứu, quý vị có thể tự do rút khỏi nghiên cứu tại bất kỳ thời điểm nào.

Tính Hội Đủ Điều Kiện

Thử nghiệm này sẽ tìm hiểu về độ an toàn và hiệu lực khi kết hợp savolitinib với osimertinib so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại là hóa trị bộ đôi có platinum.

Quý vị có thể hội đủ điều kiện tham gia thử nghiệm này nếu quý vị mắc NSCLC mà:

• Tiến triển cục bộ hoặc di căn
• Có kết quả xét nghiệm dương tính với EGFR và MET
• Không đáp ứng hoặc đã dừng đáp ứng với phương pháp chỉ điều trị bằng osimertinib

Để biết thêm thông tin về tính hội đủ điều kiện, vui lòng liên hệ trung tâm nghiên cứu trong khu vực. Quý vị sẽ phải tiến hành sinh thiết trong khi kiểm tra sàng lọc để lấy một mẫu mô khối u nhỏ để xét nghiệm xem bệnh ung thư của quý vị có dương tính với MET hay không.

Giới Thiệu về Nghiên Cứu Lâm Sàng

NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG LÀ GÌ?

Nghiên cứu lâm sàng được thực hiện để tìm ra các cách mới và tốt hơn để phòng ngừa, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh. Trước khi được phép diễn ra, các nghiên cứu lâm sàng phải đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn khoa học khắt khe. Những tiêu chuẩn này sẽ bảo vệ bệnh nhân và cho phép bác sĩ tin tưởng vào kết quả nghiên cứu.

Để nghiên cứu về một phương pháp điều trị mới, những người tham gia thường được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm:

• Nhóm điều trị nghiên cứu, là những người sẽ được điều trị theo một hoặc nhiều cách đang được nghiên cứu
• Nhóm đối chứng, là những người sẽ được điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc đã được phê duyệt hiện tại

Cách tiếp cận này cho phép các nhà nghiên cứu so sánh kết quả giữa hai nhóm và xác định mức độ hiệu quả của phương pháp điều trị nghiên cứu.