Soffre di carcinoma polmonare non a piccole cellule che non ha risposto o ha smesso di rispondere al trattamento con osimertinib?

Contesto

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è il tipo di tumore polmonare più comune. Sono disponibili diversi tipi di trattamento per l’NSCLC, tra cui intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e terapia mirata.

Osimertinib è una terapia mirata che ha dimostrato di rallentare la crescita dei tumori NSCLC positivi a un gene noto come recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR+). Osimertinib viene somministrato ai pazienti se i risultati degli esami dimostrano che le cellule tumorali presentano una mutazione del gene EGFR.

In alcuni casi, la presenza di un maggior numero di copie di un gene chiamato MET o una maggiore espressione della proteina MET possono bloccare l’efficacia del trattamento con osimertinib. Questo studio esaminerà una combinazione di osimertinib con un nuovo farmaco sperimentale, savolitinib, in persone affette da NSCLC EGFR+ per le quali il trattamento con osimertinib da solo non è risultato efficace.

Informazioni sullo studio

Lo studio SAFFRON esaminerà la sicurezza e l’efficacia di una nuova combinazione di trattamenti in persone affette da NSCLC EGFR+ i cui tumori non hanno risposto o hanno smesso di rispondere al trattamento con osimertinib.

Se parteciperà a questo studio, sarà assegnato/a in modo casuale a uno di due gruppi di trattamento e saprà a quale gruppo sarà stato assegnato/a:

• il gruppo savolitinib più osimertinib assumerà compresse di savolitinib e osimertinib ogni giorno;
• il gruppo chemioterapia riceverà una chemioterapia combinata a base di platino. Questo trattamento verrà somministrato per via endovenosa presso il centro dello studio ogni 3 settimane.

Durante lo studio, entrambi i gruppi dovranno presentarsi a visite regolari presso il centro dello studio. Durante queste visite verrà sottoposto/a a un controllo del Suo stato di salute e ad alcuni esami del sangue e parlerà con gli sperimentatori dello studio. Continuerà a ricevere il trattamento nell’ambito dello studio finché i Suoi esami non dimostreranno che ha smesso di essere efficace. Se durante lo studio cambierà idea, potrà ritirarsi in qualsiasi momento.

Idoneità

Lo studio esaminerà la sicurezza e l’efficacia di savolitinib più osimertinib rispetto all’attuale standard di cura, ovvero la chemioterapia combinata a base di platino.

Potrebbe essere idoneo/a a questo studio se il Suo NSCLC:

• è localmente avanzato o metastatico;
• è risultato positivo a EGFR e MET;
• non ha risposto o ha smesso di rispondere al trattamento con osimertinib da solo.

Per ulteriori informazioni sull’idoneità, contatti un centro dello studio locale. Sarà necessario eseguire una biopsia durante lo screening per raccogliere un piccolo campione di tessuto tumorale allo scopo di verificare se il Suo tumore è MET-positivo.

Informazioni sugli studi clinici

CHE COS’È UNO STUDIO CLINICO?

Gli studi clinici vengono condotti per individuare modi nuovi e migliori di prevenire, diagnosticare o trattare le malattie. Prima che possano essere autorizzati, gli studi clinici devono dimostrare che seguiranno rigorosi standard scientifici. Questi standard proteggono i pazienti e consentono ai medici di considerare affidabili i risultati dello studio.

Per esaminare un nuovo trattamento, i partecipanti vengono spesso suddivisi in modo casuale in due gruppi:

• gruppo di trattamento dello studio, che riceverà il trattamento o i trattamenti oggetto di studio;
• gruppo di controllo, che riceverà il trattamento standard di cura attualmente approvato.

Questo approccio consente ai ricercatori di confrontare gli esiti dei due gruppi e di determinare il grado di efficacia del trattamento dello studio.