Haben Sie nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, der nicht oder nicht mehr auf die Osimertinib-Behandlung anspricht?

Hintergrund

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Form von Lungenkrebs. Es gibt eine Reihe von Behandlungsarten für NSCLC, einschliesslich Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und zielgerichtete Therapie.

Osimertinib ist eine zielgerichtete Therapie, für die nachgewiesen wurde, dass sie das Wachstum von NSCLC-Tumoren verlangsamt, die ein bestimmtes Gen mit der Bezeichnung «epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor» (epidermal growth factor receptor [EGFR+]) haben. Osimertinib wird an Patientinnen und Patienten verwendet, wenn ihre Testergebnisse zeigen, dass ihre Krebszellen eine Veränderung im EGFR-Gen aufweisen.

In einigen Fällen kann das Vorhandensein von vermehrten MET-Genkopien oder eine verstärkte MET-Eiweissexpression dazu führen, dass die Osimertinib-Behandlung nicht mehr wirkt. In dieser Studie wird eine Kombination von Osimertinib mit einem neuen Prüfpräparat, Savolitinib, bei Patientinnen und Patienten mit EGFR+ NSCLC untersucht, bei denen die Behandlung mit Osimertinib allein nicht gewirkt hat.

Über die Studie

Die SAFFRON-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Behandlungskombination bei Patientinnen und Patienten mit EGFR+ NSCLC untersuchen, deren Tumore auf eine Behandlung mit Osimertinib nicht oder nicht mehr ansprechen.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Behandlungsgruppen eingeteilt, und Sie werden wissen, in welcher Gruppe Sie sind:

• Die Gruppe mit Savolitinib plus Osimertinib nimmt täglich Savolitinib- und Osimertinib-Tabletten ein.
• Die Chemotherapiegruppe erhält eine platinbasierte Chemotherapie mit zwei Wirkstoffen. Diese Behandlung wird intravenös verabreicht und wird alle 3 Wochen im Prüfzentrum durchgeführt.

Während der Studie werden beide Gruppen regelmässig das Prüfzentrum aufsuchen. Bei diesen Terminen wird bei Ihnen eine Gesundheitsuntersuchung durchgeführt, Sie sprechen mit den Prüfärztinnen/Prüfärzten der Studie und unterziehen sich einigen Bluttests. Sie werden im Rahmen der Studie so lange behandelt, bis Ihre Tests zeigen, dass die Behandlung nicht mehr wirkt. Wenn Sie während der Studie Ihre Meinung ändern, können Sie jederzeit aussteigen.

Eignung

Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Savolitinib plus Osimertinib im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung, einer platinbasierten Chemotherapie mit zwei Wirkstoffen, untersuchen.

Sie sind möglicherweise für diese Studie geeignet, falls Sie ein NSCLC haben, das:

• lokal fortgeschritten ist oder mestastasiert hat,
• positiv auf EGFR und MET getestet wurde,
• nicht auf die Behandlung mit Osimertinib alleine angesprochen hat oder nicht mehr darauf anspricht.

Weitere Informationen über die Eignung erhalten Sie bei einem lokalen Prüfzentrum. Beim Screening ist eine Biopsie erforderlich, bei der eine kleine Tumorgewebeprobe entnommen wird, um festzustellen, ob Ihr Krebs MET-positiv ist.

About Clinical Studies

WAS IST EINE KLINISCHE STUDIE?

Klinische Studien werden durchgeführt, um neue und bessere Möglichkeiten zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung von Krankheiten zu finden. Bevor sie zugelassen werden, müssen klinische Studien nachweisen, dass sie strengen wissenschaftlichen Standards entsprechen. Diese Standards schützen Patientinnen und Patienten und geben den Ärztinnen und Ärzten die Möglichkeit, sich auf die Studienergebnisse zu verlassen.

Um eine neue Behandlung zu untersuchen, werden die Teilnehmenden häufig nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt:

• Studienbehandlungsgruppe, in der die untersuchte/n Behandlung/en verabreicht wird/werden
• Kontrollgruppe, in der die derzeit zugelassene Standardbehandlung verabreicht wird

Auf diese Weise können die Forscher die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen und feststellen, wie wirksam die Studienbehandlung ist.